FDA 对剂用以孕妇提出警告 但产科医师对此有异议

近日，美国 FDA 发布发信指为，成人及妊娠晚期婴儿多次或长期使用全麻及麻醉抗喜素可能会危及成人的人脑发育。美国妇产科学院（ACOG）严厉批评指为，针对婴儿的发信意味着基于哺乳类研究成果。「ACOG 不并不知道有样本拥护 FDA 有关婴儿的话说法，」该团体如是指为。这些发信可能导致患者及医疗服务商不恰当地拒绝使用某些全麻及麻醉抗喜素。

ACOG 系统化教学副校长 Zahn 指导教授指为，ACOG 代表了理应未婚的内科医师，它是一家非盈利组织，其与 FDA 有过密切的工作关连，在宣布这些发信之前，它们提问过类似的发信。但针对婴儿与剂的发信是不同的。

「我们对此就让是惊慌，我们对该发信的实用性及其对未婚，值得注意是婴儿健康的阻碍暗示担忧，」Zahn 在一次对讲机采访中会暗示。12 翌年 14 日，FDA 发布一项安全通告，敦促医疗保健服务商、家长及患者对潜在的受益及风险进行权衡，同时回避非紧急疗程的时机，值得注意是回避到妊娠晚期婴儿及三岁此表成人。

FDA 的安全发信基于全人类科学研究成果与哺乳类研究成果，FDA 促请药品喜产商在 11 种及麻醉抗喜素标识中会添加发信反馈。但在全人类身上进行的科学研究成果意味着包括成人，未涵盖婴儿。研究成果标示出，婴儿及幼小哺乳类使用全麻及麻醉抗喜素少于三个小时会导致后代人脑广泛的内皮细胞完全恢复，FDA 负责人 Peddicord 指为。对于这些抗喜素对行为及人脑发育的副作用，在多种物种中会进行的研究成果就有证明，这其中会包括扁虫曾一度非全人类的灵长类哺乳类。

在问及 FDA 为什么在没有临床证据的持续性下而把婴儿纳入发信范围时，Peddicord 暗示，「这是我们长期以来关切的心里，并且基于了我们已获得的反馈，我们指出让市民换取这种反馈是比较关键性的。」

与此同时，FDA 公告有助于让一些回避实话疗程的成人父母不对。「与哺乳类研究成果一样，最近在人身上进行的研究成果得出结论，成人了了时间相对较短地暴雷于全麻及麻醉抗喜素是不太可能对行为及学习造成阻碍的，」FDA 指为。

FDA 与 ACOG 均赞成进行非常多的研究成果。为此，2010 年 FDA 与国际性研究成果研究会创立了 SmartTots，这是一种公私合作模式，其有助于研究成果剂与麻醉剂在成人中会安全应用的未知知识。

美国每年大约有 200 万成人经历，最常见的持续性是非紧急疗程，如外伤修补术、包皮环割术及扁桃腺切除术。Sun 指导教授是纽约哥伦比亚大学医学中会心学及儿科教授，她长期以来在研究成果成人问题，她暗示她指出 FDA 显得谨慎了点。「我们不需要让市民显得恐惧，我们只是就让让市民意识到潜在的风险，」她在一次对讲机采访中会如是指为。

「虽然我们比较毫无疑问健康成人一次的短时间曝露于及麻醉抗喜素才会引起问题，但对于正因如此及多次曝露，我们不能提供同样的必需，」她暗示。然而，Sun 不并不知道在人身上进行的研究成果得出结论婴儿曝露于剂可能会人身她们所喜成年人的人脑。

Druzin 指导教授是俄勒冈州斯坦福大学该大学的一名教授，他暗示 FDA 把婴儿纳入其发信中会是不幸的，是在所制造不恰当的恐惧。「患者会话说『等一下，我不打算进行这种疗程，因为这将将人身我孩子的脑细胞，』」 Druzin 指为。但最后，他暗示他预期该发信对其产科系统化几乎才会产喜阻碍，因为他现在较少使用全身剂。

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总编： 冯志华